В России активно проводятся клинические испытания первой отечественной вакцины от аллергии на пыльцу березы.
Препарат устраняет или значительно снижает болезненные симптомы в 25% случаев, а для большинства участников сезон цветения проходит гораздо легче, сообщили в Институте иммунологии ФМБА. Эксперты подчеркивают, что это значимый результат: ранее единственным методом борьбы оставалась аллерген-специфическая иммунотерапия, которая длится около трех лет. По планам разработчиков, лечение «Аллергардой» будет проходить в течение двух сезонов, однако положительного результата можно добиться и за один. Подробнее о препарате и предстоящем сезоне цветения — в материале «Известий».
Первая российская вакцина от аллергии
Третья фаза клинических испытаний первой в мире вакцины от аллергии на пыльцу березы «Аллергарда» проходит в соответствии с утвержденным Минздравом РФ протоколом, сообщили «Известиям» в Институте иммунологии ФМБА России. Все пациенты, участвующие в исследовании, уже получили подкожные инъекции препарата, а некоторые завершили полный курс из пяти инъекций. Тяжелых побочных эффектов не зафиксировано.
Предыдущие исследования показали, что у большинства пациентов, получивших аллерговакцину, симптомы значительно ослабли, а у 25% они полностью отсутствовали, рассказал «Известиям» директор института, академик РАН Муса Хаитов. По его словам, у многих участников сезон цветения прошел легче, несмотря на то, что в 2025 году концентрация пыльцы превышала обычный уровень более чем в пять раз. Вакцина также признана безопасной при пятикратном подкожном введении.
— В отличие от существующих на рынке коммерчески доступных аналогов, содержащих цельный экстракт мажорного аллергена березы, рекомбинантная вакцина «Аллергарда» включает лишь иммунодоминантные участки антигена основного аллергена пыльцы березы и яблока. Эти эпитопы в линейной не аллергенной форме способствуют выработке защитных IgG антител (отвечают за защитные функции иммунитета) в организме вакцинированных людей. Данные антитела блокируют взаимодействие IgE-антител (отвечающих за аллергическую реакцию) с аллергеном, — уточнил он.
Новый подход позволил повысить безопасность, то есть значительно снизить вероятность анафилаксии, и увеличить эффективность терапии. При этом курс иммунотерапии удалось сократить с 30 до пяти инъекций, что удобнее как для пациентов, так и для врачей, отметил ученый.
Можно ли полностью вылечить аллергию
«Аллергарда» будет доступна пациентам старше 18 лет. Это не означает, что она противопоказана детям и подросткам, пояснил директор института. Просто к препаратам для этих групп предъявляются особые требования, поэтому необходимы дополнительные клинические исследования, что потребует времени, отметили в научной организации.
— Сейчас мы планируем проводить лечение в течение двух сезонов. Окончательный ответ на этот вопрос можно будет получить только после наблюдения за пациентами на протяжении нескольких сезонов пыления березы. Однако клинические исследования объединенной I/II фазы показали эффективность и после одного сезона вакцинации, — отметил Муса Хаитов.
Аллергия на пыльцу часто вызывает перекрестные реакции на некоторые продукты питания. Новый препарат разработан с учетом этих особенностей. В доклинических испытаниях его эффективность подтверждена против аллергии на яблоко, персик, сою и арахис.
Устранение симптомов аллергии в 25% случаев — отличный результат для новой вакцины, уверен главный детский аллерголог-иммунолог минздрава Московской области Андрей Продеус.— Четверть пациентов с аллергией на пыльцу березы получат выраженный клинический эффект, и при этом простыми методами. Качество их жизни значительно улучшится. Я сам аллергик и собираюсь сделать прививку, — добавил он.
По словам специалиста, сейчас большинство пациентов используют симптоматическое лечение. Существует также аллерген-специфическая иммунотерапия, эффективность которой при аллергии на пыльцу достигает 70%, однако курс длится не менее трех лет.
Пыльца растений, вызывающая поллиноз, появляется каждый год в разное время. Самое раннее — это апрель-май, а следующая волна начинается в мае — августе и затем в августе-сентябре, то есть в совокупности получается достаточно длительный период, пояснила «Известиям» основатель и научный руководитель сети клиник иммунореабилитации, адаптационной и превентивной медицины Grand Clinic Ольга Шуппо.
— Полностью вылечить аллергию невозможно. Современная терапия позволяет снизить выраженность симптомов и предотвратить осложнения. Причем эффективность лечения будет напрямую зависеть от образа жизни и индивидуальных адаптационных возможностей организма. Аллергию принято считать диагнозом. Но на самом деле это «истерика» иммунной системы. Когда иммунитет не сбалансирован и реагирует на любое воздействие, — заключила медик.
Когда ждать сезон цветения
Эксперт сервиса «Пыльца Club» Андрей Миргородский сообщил «Известиям», что каждый год график цветения остается «в привычных сегментах».— Сначала будут раннецветущие деревья, такие как ольха и орешник, затем береза, потом злаки, а позже многоцветные, — рассказал он. — При этом первые уже начали свою активность в Европе и в южных регионах, и мы уже ощущаем этот звонок, хотя пока в небольшом объеме. Для некоторых аллергиков этого достаточно, чтобы почувствовать симптомы.
Цветение березы, по его словам, начнется с середины апреля и может продлиться до конца мая.
— Поэтому период, связанный с наиболее выраженным поллинозом, будет именно ближе к середине — концу весны, — отметил эксперт.
Он добавил, что согласно данным сервиса, береза — наиболее распространенный аллерген, за которыми следят пользователи.
— Однако существует перекрестная аллергия, и часто бывает так, что люди, страдающие от пыльцы, также будут реагировать на родственные аллергены. К ним относятся ольха и орешник. Они начинают цвести практически одновременно. Пыление раннецветущих обычно начинается в середине марта и продолжается до первой декады апреля, — добавил Андрей Миргородский.
Точный срок начала пыления в 2026 году предсказать невозможно: он зависит от погодных условий (температуры, осадков и т. п.). В средней полосе России обычно в конце февраля — начале марта первым начинает пылить орешник, сообщил руководитель проекта «Виртуальная клиника» компании «Ингосстрах» Константин Летц-Орлецов.
— В борьбе с сезонной аллергией на цветение рекомендуется комплексный подход: прежде всего — минимизировать контакт с пыльцой. Параллельно по назначению врача применяются медикаментозные средства — антигистаминные препараты, назальные и глазные капли с противовоспалительным эффектом, а в тяжелых случаях — топические кортикостероиды, — отметил он.
По разным данным, аллергия на пыльцу встречается у 30−60% населения, добавил специалист.
Фото: hi-tech.mail.ru