С 1 сентября в России начинает действовать первый национальный стандарт для биопечати — ГОСТ Р 72595-2026. Этот документ устанавливает терминологию и основные принципы технологии послойного создания тканей и органов.
С 1 сентября в России начал действовать ГОСТ Р 72595-2026 «Трехмерная биопечать эквивалентов тканей и органов. Основные принципы. Термины и определения» — первый в стране стандарт в данной медицинской сфере. Росстандарт утвердил этот документ в апреле 2026 года.
Согласно стандарту, биопечать представляет собой аддитивную технологию послойного формирования трехмерных эквивалентов тканей и органов из биоматериалов натурального происхождения, которые содержат живые клетки и продукты их жизнедеятельности. До появления ГОСТа в российской регуляторной среде не существовало единых определений для этой области.
Трехмерная биопечать уже находит свое применение в медицине — от создания индивидуализированных имплантатов до перспективных задач по разработке органов для трансплантации. Главное препятствие для расширения этих разработок заключается в отсутствии единой нормативной базы: без общепризнанной терминологии и задокументированных принципов невозможно сертифицировать изделия или привлечь инвестиции в промышленное производство.
Стандарт вводит три ключевых понятия. Биочернила — это материалы с необходимыми реологическими и биологическими характеристиками для формирования трехмерных структур, фактически «живые чернила» с клеточным содержимым. Биопринтер — это программно-аппаратный комплекс, который создает объекты послойно по цифровой модели. Документ также классифицирует методы биопечати: струйный, лазерный и роботизированный.
Стандарт был разработан консорциумом «Инженерия здоровья» при Национальном исследовательском технологическом университете МИСИС совместно с Ассоциацией «Технологическая Платформа БиоТех2030» и компанией «3D Bioprinting Solutions». По оценке Росстандарта, документ «создает условия для формирования прозрачных механизмов коммерциализации научно-исследовательских разработок» и позволяет перейти от разрозненных лабораторных решений к серийному производству биомедицинских изделий.
Фото: hi-tech.mail.ru