Впервые за три десятилетия исследователи создали средство, которое воздействует на саму суть облысения, отключая механизм разрушения волосяных луковиц в коже головы.
Компания Cosmo Pharmaceuticals завершила два больших клинических испытания лосьона с класкотероном 5% — первого препарата за три десятилетия, который по-новому решает проблему алопеции. Исследования SCALP-1 и SCALP-2 охватили 1465 мужчин в США и Европе и длились полгода. Результаты оказались выше ожиданий: в одном из испытаний прирост волос в пораженной области составил 539% по сравнению с плацебо, а во втором — 168%.
Такое различие объясняется начальной разницей в густоте волос у участников. Абсолютный прирост количества волос был сопоставим в обеих группах, однако процентное соотношение к базовой цифре оказалось выше там, где стартовая плотность была ниже. Такую интерпретацию представил глава Cosmo Джованни ди Наполи.
Ключевой особенностью класкотерона является его способность блокировать дигидротестостерон (DHT) непосредственно в волосяной луковице, не попадая в кровь. DHT — это гормон, который приводит к сжатию и гибели фолликулов, вызывая залысины. Существующие препараты, такие как финастерид, снижают уровень DHT по всему организму, что часто сопровождается жалобами на снижение либидо и иные гормональные нарушения. Топический раствор работает локально — проникает в кожу головы, связывается с рецепторами в луковице, блокирует доступ DHT и не распространяется дальше.
Мария Хординская, профессор дерматологии из Университета Миннесоты, охарактеризовала это открытие как значимый прорыв. Долгие годы пациенты были вынуждены выбирать между низкой эффективностью миноксидила и рисками, связанными с оральными блокаторами гормонов. Многие вообще избегали терапии из-за страха побочных эффектов. Новый лосьон демонстрирует заметный рост при минимальном системном воздействии. Безопасность подтверждается данными о нежелательных эффектах: их частота совпадала с группой плацебо, а большинство случаев были легкими и не связаны с препаратом. Сексуальные дисфункции не были зафиксированы. Участники исследования сами отметили улучшения — одно из исследований достигло статистической значимости по субъективным оценкам, а второе продемонстрировало положительную динамику.
Класкотерон уже получил одобрение FDA в виде 1% крема Winlevi для лечения акне, и с 2021 года было выписано 1,5 млн рецептов в США. Это та же молекула, только с более высокой концентрацией, патентная защита версии 5% будет действовать до 2036 года. Cosmo планирует подать заявки в американское FDA и европейское EMA весной 2026 года, после завершения сбора полных данных по безопасности за 12 месяцев. Если регуляторы одобрят, препарат может стать доступным в аптеках к концу 2026 или началу 2027 года.
Также появилась информация о том, что ученые нашли способ борьбы с ВПЧ. Подробности в статье.
Фото: hi-tech.mail.ru