Биотехнологическая компания Life Biosciences получила одобрение FDA на проведение клинического исследования нового препарата ER-100, который предназначен для восстановления зрения у людей с оптическими нейропатиями, включая открытоугольную глаукому и неартериитную переднюю ишемическую оптическую нейропатию.
Об этом рассказали в пресс-службе компании. «Это значимое событие стало итогом многолетних исследований и доклинических тестов, которые подтвердили безопасность и эффективность нашего метода клеточного омоложения», — отметила главный научный сотрудник Life Bio Шарон Розенцвейг-Липсон.
ER-100 разработан на основе платформы частичного эпигенетического перепрограммирования, позволяющей «омолаживать» старые и повреждённые клетки, изменяя эпигеном без вмешательства в ДНК. Препарат регулирует экспрессию трёх из четырёх факторов Яманаки (OCT4, SOX2, KLF4) и уже продемонстрировал эффективность на доклинических моделях животных при локальном введении в глаз.
Первая фаза клинического исследования (NCT07290244) впервые протестирует препарат на людях с целью оценки безопасности, переносимости, иммунного ответа и воздействия на зрительные функции. В испытании примут участие пациенты с открытоугольной глаукомой и NAION — «глазным инсультом», который вызывает внезапную потерю зрения. Специалисты компании отмечают, что существующие методы лечения не способны остановить дегенерацию ганглиозных клеток сетчатки (RGC), и ER-100 может стать первым средством, которое сможет непосредственно защищать и восстанавливать эти нейроны.
Фото: hi-tech.mail.ru