Клинические испытания нового медикамента продемонстрировали результат, которого дерматологи ожидали почти тридцать лет.
Американские исследователи впервые получили убедительные результаты о том, что таблетка может остановить и обратить вспять андрогенную алопецию — наиболее распространенный тип облысения у мужчин. Препарат называется VDPHL01, его разработала биотехнологическая компания Veradermics, а испытание вошло в историю как первое успешное исследование третьей фазы для перорального негормонального средства против потери волос.
Это значительное открытие, поскольку в настоящее время людям доступно не так много действенных компонентов. Финастерид и дутастерид блокируют мужские гормоны — они эффективны, но вызывают побочные эффекты, такие как снижение либидо и депрессия. Миноксидил в форме лосьона или пены наносят на кожу головы: это неудобно, жирно, и эффект слабее, чем хотелось бы. Последний препарат, одобренный FDA для лечения облысения, появился на рынке почти 30 лет назад.
VDPHL01 — это, по сути, миноксидил, но в таблетированной форме с замедленным высвобождением. Звучит просто, однако сложность заключается в деталях. Обычный оральный миноксидил уже существует — кардиологи назначают его на протяжении десятилетий для лечения гипертонии. Проблема в том, что в дозах, достаточных для роста волос, он влияет на сердечный ритм и давление. Veradermics создала формулу, которая медленно и равномерно высвобождает активное вещество — это позволяет поддерживать необходимую концентрацию в крови без резких пиков, нагружающих сердце.
В исследовании приняли участие 519 мужчин. Примерно 79% участников принимали одну таблетку в день, и у них было отмечено улучшение густоты волос. У тех, кто принимал две таблетки, результаты оказались еще более впечатляющими — 86% отметили видимый рост. В группе плацебо улучшение ощутили всего 35,6%, что кажется убедительным разрывом в 40–50% по сравнению с реальными испытуемыми, учитывая традиционно высокий эффект плацебо при алопеции.
Данные по плотности волос еще более наглядны. За шесть месяцев у тех, кто принимал двойную дозу, в среднем появилось 33 новых волоса на квадратный сантиметр. У группы плацебо — только 7,3, что почти в пять раз меньше.
Следующий этап — исследование Study 304, результаты которого ожидаются во второй половине 2026 года. Параллельно компания проводит испытание на женщинах с диффузным облысением — Study 306. Если оба исследования подтвердят полученные данные, Veradermics подаст заявку в FDA на одобрение препарата. Пока VDPHL01 не получил одобрения и не доступен в аптеках. Но если регуляторы дадут согласие, это станет первым за три десятилетия действительно новым средством против облысения — и первым в мире пероральным негормональным препаратом с доказанной эффективностью.
Фото: hi-tech.mail.ru